发布日期:2025-08-15 15:08:42 点击量:1617 信息来源:原创
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认证规则名称:医疗器械质量管理体系认证规则
认证规则编号:ZMCC-AR-002-2025
认证规则版本信息:A/4
认证规则状态标识:修订
认证规则发布单位:山东正明认证服务有限公司
认证规则修订日期:2025-09-05
认证规则来源信息:自行制定
认证依据用标准或技术规范及编号:
GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
认证依据用标准或技术规范发布单位:国家市场监督管理总局;国家标准化管理委员会
认证依据用标准或技术规范实施日期::2023-11-11
认证证书名称:医疗器械质量管理体系认证证书